最近,许多读者对达泊西汀的副作用有疑问。有网友整理了相关内容,希望能解答你的疑惑。达泊西汀的副作用是什么?(www.psychoses.cn)我们也为你找到了问题的答案。让我们花一分钟看看,希望对你有所帮助。
说起蓝色小药丸——伟哥,相信大家一定都很熟悉。这是世界上第一种治疗阳痿的方法。PDE5抑制剂”。伟哥最早开发的目的是治疗心绞痛,但在药物临床试验过程中,出现了美丽事故。伟哥发现治疗心绞痛的效果非常有限,但对阳痿有明显的效果。随后,伟哥迅速被美国辉瑞公司注册为治疗阳痿的专利药。直到今天,伟哥仍然是治疗阳痿的一线临床药物。
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先简单说说达泊西汀的前世今生
可以说,医学史上有很多发明,就像伟哥一样,因为意外而成为重大科学发现。比如诺贝尔发明了硝酸甘油和硅石混合的炸药,后来发现硝酸甘油可以治疗心绞痛。由于实验操作不规范,弗莱明发现青霉素后来被用作广谱抗生素。今天要讲的达泊西汀,虽然不如伟哥响亮,也不能定性为重大发明,但把达泊西汀比作伟哥的姐妹并不夸张。
达泊西汀治疗早泄也是一个美丽的事故,就像伟哥发明的蓝色小药丸一样。达泊西汀最早是作为治疗抑郁症的药物开发的。药物I期临床试验表明,虽然达泊西汀作为一种半衰期较短的药物,起效比传统抗抑郁药快,不良反应较小,但由于药物疗效持续时间短,精神症状改善评分较低,这也表明达泊西汀作为抗抑郁药失败。但在药物临床试验中发现了另一种作用:达泊西汀的副作用可以更好地治疗男性早泄。
之后,围绕达泊西汀II期、III药物临床试验也成功证明了达泊西汀治疗早泄的有效性。之后,相关制药公司开始在达泊西汀上市。目前,达泊西汀是世界上唯一用于治疗早泄的口服药物。除美国外,达泊西汀还在中国、法国、德国、意大利等50多个国家和地区获得批准和销售,是早泄诊疗指南推荐的首选。2014年,达泊西汀经国家食品药品监督管理局批准,中国工程院院士、男科教授郭英禄在中国开出了达泊西汀第一个处方。
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为什么达泊西汀能治疗早泄?
到目前为止,早泄的确切原因还没有统一。但研究认为,主要原因之一是人类神经突触中神经递质浓度过低,称为5羟色胺。神经递质作为一种神经递质,可以结合相应的神经递质受体5羟色胺受体来调节神经传导,从而改变生理兴奋阈值。就像两个人通过信件传达喜怒哀乐一样,羟色胺也可以通过与相应的受体结合干扰人体的正常精神情绪。
由于早泄是由神经突触中5羟色胺浓度过低引起的,为了避免早泄,原则上可以通过提高5羟色胺浓度来最大限度地避免早泄。作为一种选择性5羟色胺再摄入抑制剂,达泊西汀的药理性质可以通过避免其他神经质再摄入分解神经突触中的5羟色胺,将5羟色胺尽可能集中到神经突触中,与5羟色胺受体结合更加持续有效,从而达到治疗早泄的效果。
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还有什么药可以治疗早泄?
达泊西汀之所以能治疗早泄,主要是因为它作为一种选择性5羟色胺再摄入抑制剂,具有间接提高神经突触中5羟色胺浓度的能力。在这种情况下,是否属于选择性5羟色胺再摄入抑制剂药理性质的药物也能治疗早泄吗?答案是,是的。事实上,选择性5羟色胺再摄入抑制剂早在达泊西汀之前就已经发明。但发明的原因不是治疗早泄,而是治疗抑郁症。
临床上常见的SSRIs被称为六朵金花,包括氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、氟伏沙明、西酞普兰和艾司西酞普兰。除达泊西汀外,氟西汀、帕罗西汀、舍曲林是治疗早泄最常用的三种药物。但在临床适应症方面,六朵金花,无论用于治疗早泄,都属于超适应症治疗,达泊西汀未经药品监督管理部门批准专门用于治疗早泄的合法性。
一般来说,选择性5羟色胺再摄入抑制剂(英文名称)SSRIs),它是一种基于单胺递质理论的药物。可以说,这种药物的变化彻底改变了精神领域的药物实践。除了早泄和抑郁,SSRIs在治疗焦虑障碍、经前期心境障碍、进食障碍等精神障碍方面发挥着重要作用。
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达泊西汀有什么疗效?
要了解药物最基本的疗效,让我们来看看达泊西汀II期、III药物临床试验期间的发挥如何?
达泊西汀的II总共有166例早泄患者,剂量为60毫克。测试结果表明,达泊西汀可以有效改善对比安慰剂IELT(与时间相关的指标),第一剂可以起作用,恶心是主要的不良反应
而达泊西汀III期临床试验比较II试验对象数量明显增加,试验周期增加。6081例男性受试者在32个国家被纳入研究,治疗周期为9 -24周,。测试结果显示:对IELT处于0. 5 -1. 0 分钟和≤0. 使用达泊西汀30毫克后,5分钟早泄患者,IELT分别增加2.4倍和3.4倍。使用达泊西汀60毫克后,IELT分别提高3.0倍和4.3倍。所以不考虑不良反应,60 mg盐酸达泊西汀是治疗早泄的最佳剂量。
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与其他人相比,达泊西汀SSRIs效果有什么区别?
首先,上面提到的SSRIs由于药理性质与达泊西汀不同,给药方法也不同。无论是帕罗西汀、氟西汀还是舍曲林,其药物起效时间相对较慢,疗效达到峰值的时间相对分散。早泄应按需服用,在人体内形成有效的血药浓度。因此,早泄应每天给药。
那么,与达泊西汀相比,日常给药的疗效如何?以往的实验分析表明,每天服用SSRIs,IELT平均增加倍数: 帕罗西汀8. 8倍、舍曲林4. 1倍和氟罗西汀3. 9倍。从这些数据来看,帕罗西汀、氟西汀和舍曲林的日常性生活似乎比达泊西汀好得多,但如果按需服用,效果会比达泊西汀好吗?以帕罗西汀为例,按需服用帕罗西汀,IELT达泊西汀30倍的平均增加倍数只有1.4倍,这表明按需服用 mg疗效优于帕罗西汀。同时,临床资料显示每天服用SSRIs要产生提高IELT用药几天后一般会出现功能,1-3周后会逐渐增加。
此外,之前的实验研究还发现,达泊西汀6个月的停药率为79.1%,帕罗西汀6个月的停药率为56.7%。服用达泊西汀4周后,停药3周的复发率约为25%,服用帕罗西汀4周后,停药3周的复发率约为90%。
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最后,告诉早泄患者是否需要达泊西汀:
由于达泊西汀是原研药,价格相对较高。早泄作为一种慢性病,一般不能在短时间内恢复,因此如果长期按需使用达泊西汀,需要承受较高的经济压力。但从药理性质来看,达泊西汀是新一代的短效SSRIs药物优于帕罗西汀、氟西汀、舍曲林等传统抗抑郁药,无论是起效速度还是对身体的积累影响。
当然,如果从疗效的角度来看,每天服用SSRIs疗效明显优于达泊西汀,无疑是帕罗西汀、氟西汀、舍曲林等严重早泄患者的不错选择。但是,传统的SSRIs它们都是长效药物。药物起效慢,代谢时间长,对身体的积累影响大。因此,药物有许多不良反应,如恶心、头晕、性欲低下甚至性功能障碍。
一般来说,无论是达泊西汀还是长期的SSRIs药物本质上是一种SSRIs,能对人的精神情绪产生潜移默化的影响,所以对于早泄患者,使用这种药物治疗,一定要在医生的指导下用药。同时,早泄的发病机制尚未统一,目前认为病理、内分泌等原因也会产生早泄。因此,为了从长远来看改善早泄,除了药物治疗外,基本的原因搜索和对症治疗也是首要任务。##谣零零计划##
参考文献:
1.盐酸达泊西汀治疗早泄的临床研究进展 》周庭友 李彦锋
2、《选择性 5- 羟色胺再摄入抑制剂治疗早泄的临床研究 易培训
宋炫是《达泊西汀治疗原发性早泄的随机对照临床研究》 唐伟 王德林
4.《国际医学会早泄诊疗指南更新》Althof S.E McMahon C.G
5.丘勇超《赛乐特治疗早泄的临床研究 王玺坤
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